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治疗特应性皮炎 礼来JAK抑制剂达到3期临床终点

来源:药明康德  Mon Aug 26 10:16:09 CST 2019 A- A+

日前,礼来(Eli Lilly and Company)企业和Incyte企业联合宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。

特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出现炎症,它可能出现在身体的任何部位。中重度特应性皮炎的症状为严重瘙痒,导致皮肤出现可见的损伤。如同其它慢性炎症性疾病一样,特应性皮炎由免疫系统介导,与免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用相关。

Baricitinib是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它已经获得美国FDA的批准,治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四个成员。JAK蛋白激酶家族在介导炎症性细胞因子的信号传递方面起到重要作用。

在名为BREEZE-AD7的含安慰剂对照的关键性3期临床试验中,中重度特应性皮炎患者在接受标准外用皮质类固醇治疗以外,接受了baricitinib的治疗。这些患者来自亚洲、欧洲、南美洲和澳大利亚。

▲BREEZE-AD7试验结果(图片来源:参考资料[1])

试验结果表明,在将baricitinib与标准疗法联用,显著改善了疾病的严重性。使用对特应性皮炎的vIGA评分,在接受治疗第16周,baricitinib达到了试验的主要终点,达到皮肤症状清除或几乎清除(vIGA=0,1)的患者比例显著高于安慰剂组。

“中重度特应性皮炎仍然是一种具有很大未竟需求的疾病,”礼来企业免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说:“Baricitinib的试验结果为口服治疗选择有限的疾病患者,提供了重要的临床信息。”

参考资料:

[1] Lilly Announces Top-Line Phase 3 Results for Oral JAK Inhibitor Baricitinib, in Combination with Topical Corticosteroids in Adult Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved August 23, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-top-line-phase-3-results-oral-jak-inhibitor

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