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GSK BCMA抗体偶联药关键性试验结果积极

来源:药明康德  Sun Aug 25 08:35:09 CST 2019 A- A+

8月24日,葛兰素史克(GSK)企业宣布,该企业靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916),在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的关键性2期临床试验(DREAMM-2)中获得积极结果。这一试验的数据将支撑GSK在今年年底之前递交新药申请,有望明年为这些治疗选择非常有限的MM患者造福。

多发性骨髓瘤在美国是第二常见的血癌。它是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成的。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成,导致骨骼、免疫系统和肾脏受到损伤。虽然有多种疗法可以有效治疗多发性骨髓瘤,但是通常肿瘤细胞会对已有疗法产生抗性并且复发。因此,开发创新疗法至关重要。

Belantamab mafodotin是一款抗体偶联药物,也是GSK企业的重点研发项目之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞毒性剂特异性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。BCMA是近年来非常热门的靶点之一,它是一种跨膜糖蛋白,属于肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族,又被称为TNFRSF17或CD269。这一蛋白的重要特点是它在所有MM细胞上高度表达,而且它不在其它正常组织中表达(除了浆细胞)。因此,这一靶点成为多家医药企业和研究机构开发治疗R/R MM患者的热门靶点。

▲靶向BCMA的临床期在研疗法(数据来源:参考资料[2],药明康德制图)

关键性研究DREAMM-2是一项随机,开放标签的试验,共有196例R/R MM患者参与其中。该试验达到了它的主要临床终点,belantamab mafodotin更够为患者的总缓解率(ORR)带来具有临床意义的显著改善。此前的DREAMM-1试验数据分析表明belantamab mafodotin能够达到60%的ORR,完全缓解率达到15%,无进展生存期(PFS)达到12个月。DREAMM-1和DREAMM-2在安全性和耐受性方面表现基本一致,相关数据会在即将召开的科研会议上公布。

图片来源:参考资料[3]

“大家对DREAMM-2研究的结果感到非常满意,这些数据对已经穷尽其他治疗方法的MM患者来说具有重大的意义,”GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“大家将在今年内递交belantamab mafodotin的新药申请,并加速现有的多项治疗不同MM患者的临床试验,希翼可以帮助到更多的患者。”

参考资料:

[1] GSK announces positive headline results from the pivotal DREAMM-2 study for multiple myeloma, Retrieved August 23, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-from-the-pivotal-dreamm-2-study-for-multiple-myeloma/

[2] The BCMA frenzy: Tracking the 37 drugs around the world racing to overtake bluebird bio and Celgene. Retrieved August 23, 2019, from https://endpts.com/the-rd-volcano-tracking-the-37-bcma-targeted-drugs-around-the-world-racing-to-overtake-bluebird-bio-and-celgene/

[3] GSK Q2 2019 Results. Retrieved August 23, 2019, from https://www.gsk.com/media/5668/q2-2019-results-slides.pdf

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