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苏桥生物与开拓药业达成全面战略合作协议

来源: 美通社  Tue Aug 20 13:52:57 CST 2019 A- A+

致力于采用颠覆性技术,最快成就客户的生物大分子CDMO企业 — 苏桥生物(苏州)有限企业(“苏桥生物”)与中国专注创新药物研发企业 — 苏州开拓药业股份有限企业(“开拓药业”)在苏州生物医药产业园(BioBAY)共同宣布,双方就ALK-1单克隆抗体药物的开发与生产达成全面战略合作协议。

ALK-1(Activin receptor-like kinase-1,活化素受体样激酶-1)单克隆抗体作为辉瑞的原研药,于2007-2014年在美国、意大利、韩国以及日本完成了两个I期临床试验,超过100名晚期实体瘤患者的临床试验结果中显示出良好的安全性,能有效抑肿瘤新生血管的生成,是潜在的first-in-class药物。开拓药业于2018年1月自辉瑞获得该药物在全球范围内独家开发、生产和商业化的权利,率先在台湾开展与PD-1(Nivolumab)联合治疗肝癌的II期临床试验。该药物有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

根据协议,苏桥生物将为开拓药业的ALK-1单克隆抗体药物提供满足中美IND申报要求的全部CMC研究与临床样品生产服务。此次战略合作将借助苏桥生物国际一流水准的CMC工艺开发及生产平台、中美双报经验丰富的研发团队,及完善的产品质量体系,加速推进ALK-1单抗药物的研发及上市。

注:原文有删减。

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