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赫尔森复方化疗止吐药Akynzeo获欧盟批准

来源: 生物谷  Wed Mar 25 11:23:58 CST 2020 A- A+

瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg,福奈妥匹坦-帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。
在欧洲,Akynzeo口服硬胶囊剂(中文商品名:奥康泽®,netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg,奈妥匹坦-帕洛诺司琼)于2015年获得批准,用于接受高度和中度致吐化疗药物的患者,预防急性或延迟性CINV。
Helsinn于2018年11月提交了Akynzeo IV的营销授权申请(MAA),作为Akynzeo硬胶囊剂的一种扩展产品。2019年12月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了支撑批准的积极审查意见。Akynzeo IV制剂的批准,将为欧洲的患者和澳门金莎保健提供者提供一种替代的给药途径。
值得一提的是,Akynzeo是唯一一种通过单剂治疗可同时靶向2种不同CINV通路的固定剂量止吐组合产品。Akynzeo静脉制剂(IV)是一种新型固定剂量的复方制剂,由fosnetupitant和palonosetron;其中,fosnetupitant是一种netupitant(奈妥匹坦)前药,增加了水溶性,使注射剂成为可能,在体内可转化为奈妥匹坦,后者是一种高度选择性NK1受体拮抗剂;palonosetron(帕洛诺司琼)则是一种5-HT3受体拮抗剂。
在中国,Akynzeo胶囊剂(奥康泽®,奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊;规格:奈妥匹坦0.3g和盐酸帕洛诺司琼0.5mg)于2019年8月2日获得批准,用于成人患者:预防高度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐,预防中度致吐性化疗引起的急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐。萌蒂中国制药企业拥有奥康泽®胶囊(Akynzeo® Capsules)在中国独家的市场推广和销售权,
尽管有很多药物可以用,但很多接受化疗的癌症患者的CINV控制依然不理想。Akynzeo胶囊和Akynzeo注射制剂,单次给药可同时阻断两条CINV信号通路,可帮助广大患者及其家属提高他们的生活品质。

原文出处:Helsinn announces European approval of the IV formulation of AKYNZEO® (fosnetupitant / palonosetron)

原标题:复方化疗止吐药!赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准,胶囊剂(奥康泽®)已在中国上市!

本文来源自生物谷,更多资讯请下载生物谷APP(http://www.bioon.com/m/)

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