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骁悉?狼疮性肾炎适应症在国内上市

来源: 新浪医药资讯  Fri Nov 29 17:39:40 CST 2019 A- A+

今天(11月29日),罗氏旗下口服药物骁悉®(英文商品名:CellCept®,化学通用名:吗替麦考酚酯)狼疮性肾炎适应症正式在国内上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准,骁悉®也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。

据了解,“系统性红斑狼疮”是一种病因未明的自身免疫疾病,因形似狼咬痕的蝶形红斑而得名,这匹“恶狼”不仅破坏外貌,更会侵入脏器,引发包括狼疮性肾炎在内的多种并发症。

国家肾脏疾病临床医学研究中心(东部战区总医院)刘志红院士表示:既往,我国狼疮性肾炎治疗方案主要是基于皮质类固醇联合环磷酰胺或硫唑嘌呤的非选择性免疫抑制剂的组合,并且为防止复发,建议使用时间至少3年以上。作为细胞毒药物,环磷酰胺具有较强的毒副作用,长期使用会严重影响患者的卵巢及生育功能。因此,探索合适的治疗方案,以期提高疗效、减轻毒副作用一直是狼疮性肾炎临床和研究共同关注的问题。

从1997年进入中国,骁悉®先后获批用于治疗接受同种异体肾脏或者肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。此次狼疮性肾炎适应症的获批,是国家药监部门以临床需求为导向,基于真实世界证据,以及国内外指南和专家共识的一致推荐。

来源:罗氏制药,部分内容有删减

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