澳门金莎-澳门金莎娱乐-澳门金莎娱乐场

正大天晴又有2个重磅首仿即将上市

来源: 米内网  编辑: 玲珑  Mon Sep 23 17:39:55 CST 2019 A- A+

据米内网数据,9月16日,正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸橼酸托法替布片的审评状态变更为“在审批”,目前这2个品种均只有原研厂家的产品在国内上市销售,2018年在中国公立澳门金莎机构终端的销售额分别为848万元、834万元。

注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂,是唯一一款被证实可延长骨髓增生异常综合征(MDS)患者生存期的去甲基化产品,原研厂家为新基,2018年全球销售收入5.94亿美金。

新基的注射用阿扎胞苷于2017年获批进入中国市场,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。这是近十年来我国首个获批的MDS新治疗方案,2018年2月,百济神州与新基签订独家协议,获得该品种在中国的独家销售权,同年10月被国家医保局作为抗癌谈判药品,列入国家医保乙类目录药品。

图1:2018Q3-Q4中国公立澳门金莎机构终端注射用阿扎胞苷销售情况(单位:万元)

(来源:米内网中国公立澳门金莎机构终端竞争格局)

据米内网数据,2018年中国公立澳门金莎机构终端注射用阿扎胞苷的销售额为848万元,目前国内市场仅原研厂家的产品上市销售,四川汇宇制药、昆山龙灯瑞迪制药、正大天晴等企业以仿制3类或4类申报上市,其中正大天晴的进展最快,审评状态已更新为“在审批”,有望于年底以首仿获批上市。

枸橼酸托法替布(枸橼酸托西替尼)是辉瑞研发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导,对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。该产品于2012年获得FDA批准上市,2018年实现销售额收入17.74亿美金。

图2:2017Q4-2018Q4中国公立澳门金莎机构终端枸橼酸托法替布片销售情况(单位:万元)

(来源:米内网中国公立澳门金莎机构终端竞争格局)

辉瑞的枸橼酸托法替布于2017年获批进入中国市场,2018年在中国公立澳门金莎机构终端的销售额为834万元。目前国内市场仅原研厂家的产品上市销售,正大天晴、科伦、齐鲁、扬子江、海正等多家澳门金莎的产品以仿制4类申报上市,其中正大天晴的进展最快,审评状态已更新为“在审批”,有望以首仿获批上市。

来源:米内网数据库

注:数据统计截至9月23日,如有疏漏,欢迎指正!

收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送资讯时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
澳门金莎

澳门金莎

大家提供新鲜全面的澳门金莎资讯、药品资讯

专栏 活动 招聘 策划
订阅专栏推荐
  • 医药第1时间 医药第1时间
  • 研发日报 研发日报
  • 医药速读社 医药速读社
  • 医药头条君 医药头条君
我要成为专栏编辑
原创力打造—【医药第一时间】
原创力打造—【医药第一时间】
医 药 人
我有我的行业视角
医 药 说
我改变 我预见
睿 见
思睿观通 远见卓识
大医精诚
看见现代医生对精与诚的传承和追求
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈
  • 新浪医药意见反馈留言板          电话:010-61934050-818(812)         欢迎批评指正
  • 新浪概况 一度传媒 联系大家
  • Copyright ? 1996-2015 SINA Corporation, All Rights Reserved
  • 新浪企业 版权所有
XML 地图 | Sitemap 地图