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心脉澳门金莎主动脉覆膜支架产品首次获得CE认证

来源: 医谷  Thu Sep 19 15:25:19 CST 2019 A- A+

近日,上海微创心脉澳门金莎科技股份有限企业(以下简称心脉澳门金莎)宣布,其自主研发的Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos?覆膜支架系统”)获得欧盟CE认证。这是心脉澳门金莎继Hercules?球囊扩张导管和Reewarm?外周球囊扩张导管之后第三个获得CE认证的产品,也是首个获得CE认证的主动脉覆膜支架类产品。

据了解,Minos?覆膜支架系统适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的治疗,是目前国产唯一一款具有自主常识产权的将输送鞘外径降低至14F(<5mm)的产品,显着降低了腹主动脉瘤腔内隔绝手术(以下简称“EVAR”)对血管入路的要求。Minos?覆膜支架系统“带倒钩一体激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架多重小波段编织结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等核心技术可以满足更多具有复杂剖解形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,进一步降低远期二次干预的风险。同时,Minos?覆膜支架系统采用了三件套结构设计,可以灵活组装以满足不同尺寸需求。

今年3月,Minos?覆膜支架系统曾获得中国国家药品监督管理局(NMPA)注册证,成为心脉澳门金莎第二个通过创新澳门金莎器械特别审批程序后成功获证上市的产品。

注:原文有删减

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