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达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

来源: 生物谷  Mon Sep 02 09:56:22 CST 2019 A- A+

2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。

DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。达格列净目前被批准用于2型糖尿病患者的治疗。

2019年8月公布的topline结果显示DAPA-HF达到了主要终点。今天在法国巴黎举行的ESC大会上发表了DAPA-HF研究的详细结果显示,达格列净能显著降低心血管(CV)死亡或心力衰竭恶化的主要复合终点发生风险26% (p<0.0001),且在主要复合终点的各项组成部分都显著性降低。

DAPA-HF研究还对主要复合终点的各项组成部分单独进行了分析。达格列净组心力衰竭首次恶化的发生风险下降30%(p<0.0001),因心血管疾病导致的死亡风险下降18%(p=0.0294)。达格列净对主要复合终点的影响,在研究的各个关键亚组中表现基本一致。

研究结果还显示,在患者提交的堪萨斯城心肌病患者生活质量量表(KCCQ)中,达格列净组的整体症状评分结果得到显著改善。同时,全因死亡风险亦显著降低17% (7.9 vs 9.5例事件数每100患者-年)。

达格列净在DAPA-HF研究中的安全性状况与该药物既往已确认的安全性一致。在治疗心衰时常被关注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和肾脏不良事件[6.5% vs 7.2%]发生率与安慰剂相当。在两个治疗组中,严重低血糖事件[0.2% vs 0.2%]均罕见发生。

除此之外,达格列净在射血分数保留的心衰(HFpEF)患者中的DELIVER研究和DETERMINE(HFrEF和HFpEF)研究也正在进行当中。目前达格列净尚未在中国获批改善心血管风险或肾脏风险的相关适应症,同时尚未获批在非2型糖尿病患者中使用。

参考资料:

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2,Vos T et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet 2017; 390(10100):1211–59.

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