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博济医药将参与研发慢性乙肝1.1类新药

来源: 米内网  编辑: 未晞  Wed Aug 21 17:03:35 CST 2019 A- A+

8月21日,博济医药发布公告称,企业已与西安新通药物研究有限企业签订了《技术开发(委托)合同》,将对化药1.1类新药“甲磺酸帕拉德福韦片”开展Ⅲ期临床研究技术服务工作,合同总金额为9,583万元。

据悉,化药1.1类新药“甲磺酸帕拉德福韦片”为治疗慢性乙型肝炎的新药,西安新通为该药品注册申请人,前期已委托博济医药完成了该项目的Ⅱ期临床研究工作,达到了预期结果,顺利进入Ⅲ期临床研究。

本次签署的《技术开发(委托) 合同》主要内容是:甲方西安新通作为“甲磺酸帕拉德福韦片”的药品注册申请人,授权委托乙方博济医药进行该项目Ⅲ期临床研究技术服务工作,乙方接受委托并进行此项工作。合同的履行期限自合同签订起至企业提交全部临床研究总结报告之日止(约4.5年)。

米内网《中国肝病用药市场研究报告(2019年版)》中提到,2017年我国共报告乙型肝炎新发病例118.05万。最新发表于The Lancet Gastroenterology and Hepatology 杂志的一篇文章,按模型推算,我国2016年的乙肝流行率为6.1%(既往报告为7.18%),HBsAg(乙肝表面抗原)阳性人数(感染人数)8600万。然而乙肝诊断率不到20%(18.7%,1608.5万例),治疗率只有10.8%(350万例)。

图:中国公立澳门金莎机构肝病治疗药物年度销售趋势(单位:万元)

(来源:米内网中国公立澳门金莎机构终端竞争格局)

米内网数据显示,2018年中国公立澳门金莎机构肝病治疗药物销售额已经超过了400亿元,增长率为1.88%。针对乙型和丙型病毒性肝炎,抗病毒治疗是根本的治疗方法,目前用于慢性乙型肝炎治疗的抗病毒药物核苷类似物主要分为三类:L- 核苷类(拉米夫定、替比夫定和恩曲他滨),脱氧鸟苷类似物(恩替卡韦)和开环磷酸核苷类似物(阿德福韦和替诺福韦)。其中,恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯均为超10亿大品种。

来源:米内网数据库、上市企业公告

原标题:【研发】慢性乙肝1.1类新药Ⅲ期临床花近亿?博济医药被选中参与研发

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