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  • 恒瑞PARP抑制剂拟纳入优先审评 下一个重磅新药稳了?

    2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。

    2019-12-07 08:59:02.0
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  • 恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

    2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。

    2019-12-06 18:28:39.0
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  • 苯磺酸氨氯地平片14家过评

    国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》指出,努力在2030年之前,将70%以上接受降压治疗的高血压患者的血压控制在合理标准内,进一步推动健康产业的积极发展。苯磺酸氨氯地平过评企业已达到14家。

    2019-12-06 18:19:10.0
    948
  • 「医药速读社」诺华肿瘤两大事业部负责人确定

    【2019年12月6日 / 医药资讯一览】国家卫健委二级公布公立医院绩考核工作通知;Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期临床失败;诺华肿瘤两大事业部负责人确定;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程……

    2019-12-06 18:19:00.0
    917
  • 400亿消化性溃疡药仅3个过评 知命澳门金莎“哄抢”注射剂

    2018年中国公立澳门金莎机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评。此外,有13个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个注射剂最为“火爆”。

    2019-12-06 18:04:33.0
    978
  • “致癌门”又来! FDA新目标锁定二甲双胍

    在全球范围内对沙坦类和Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药可能会成为FDA锁定的新目标。

    2019-12-06 18:02:49.0
    996
  • 完全缓解率53%!膀胱癌澳门金莎疗法III期临床成功 明年申请上市

    近日,FerGene在泌尿肿瘤学会第20届年会上公布了关键性III期临床研究(NCT02773849)的阳性结果。结果显示,研究达到了主要终点:在CIS±Ta/T1患者中,治疗3个月时,53%的患者达到完全缓解,治疗12个月时,24%的患者继续显示完全缓解。

    2019-12-06 18:00:18.0
    933
  • 微热点丨网上看病能信吗?线上问诊解答可能是编造的

    说实话,当你身体出现某些症状,懒得去医院时,是不是也会上网搜索答案? 的确,在线问诊平台越来越多,为人们的生活提供了一定便利,但是,这其中也藏着许多“坑”。

    2019-12-06 17:54:49.0
    948
  • 『医药头条君』二级公立医院将迎大考 辅助用药再戴“紧箍圈”

    (2019/12/05)二级公立医院将迎大考 和三级医院考题有何差异;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程;通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市;湖南省澳门金莎保障局下发通报 全国打击骗保潮来袭……

    2019-12-06 17:47:21.0
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  • 又一家挑战现有澳门金莎疗法的新锐来了 渤健前研发掌门人任CEO

    致力于新型澳门金莎疗法开发的新锐企业Limelight Bio今日宣布,完成由Apple Tree Partners(ATP)投资的7500万美金融资。该企业表示,通过与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)高级视网膜和眼部治疗中心(CAROT)的独家合作,开展近期的临床项目。

    2019-12-06 16:15:48.0
    934
  • 通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市

    11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。这两天,通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素的上市申请已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,搭上2019年末班车。

    2019-12-06 15:51:33.0
    1089
  • 华人科学家揭示关键蛋白,有望开发新型癌症免疫疗法

    12月2日,来自德克萨斯大学安德森癌症中心的孙少聪课题组在 Nature Cell Biology 上发表文章称,他们发现一种参与病原微生物免疫应答的蛋白质——TANK结合激酶1(TBK1)能促进癌症的发展并抑制抗癌免疫应答

    2019-12-06 15:38:44.0
    1050
  • “双抗”企业赴港上市潮

    双特异性抗体的热潮激发了国内资本对“双抗”的追捧,多家双抗企业完成新一轮融资。在二级资本市场,2019年向港交所递交IPO申请的创新澳门金莎业中,也有2家企业有“双抗”标签。

    2019-12-06 15:24:26.0
    1032
  • 汇总:2019年11月全国医健产业融资

    102起融资案例,披露金额316.37亿元,亿元以上融资案例18起,融资数量及金额以战略融资阶段居多。

    2019-12-06 15:06:36.0
    1023
  • 真实世界证据案例 提高临床试验效率

    尽管随机化可能永远都会是金标准,但这一真实世界用例,有助于提高临床试验效率,降低成本。 临床试验往往需要大量受试者参与;但受试者往往会担心,自己最终将会被随机分配到安慰剂组。

    2019-12-06 14:55:30.0
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  • 恒瑞PARP抑制剂拟纳入优先审评 下一个重磅新药稳了?

    2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。

    2019-12-07 08:59:02.0
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  • 恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

    2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。

    2019-12-06 18:28:39.0
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  • 苯磺酸氨氯地平片14家过评

    国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》指出,努力在2030年之前,将70%以上接受降压治疗的高血压患者的血压控制在合理标准内,进一步推动健康产业的积极发展。苯磺酸氨氯地平过评企业已达到14家。

    2019-12-06 18:19:10.0
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  • 400亿消化性溃疡药仅3个过评 知命澳门金莎“哄抢”注射剂

    2018年中国公立澳门金莎机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评。此外,有13个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个注射剂最为“火爆”。

    2019-12-06 18:04:33.0
    978
  • 完全缓解率53%!膀胱癌澳门金莎疗法III期临床成功 明年申请上市

    近日,FerGene在泌尿肿瘤学会第20届年会上公布了关键性III期临床研究(NCT02773849)的阳性结果。结果显示,研究达到了主要终点:在CIS±Ta/T1患者中,治疗3个月时,53%的患者达到完全缓解,治疗12个月时,24%的患者继续显示完全缓解。

    2019-12-06 18:00:18.0
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  • 通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市

    11月29日,通化东宝(600867.SH)跌停,报13.27元,总市值270亿元,全天成交额7.59亿元。这两天,通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素的上市申请已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,搭上2019年末班车。

    2019-12-06 15:51:33.0
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  • “双抗”企业赴港上市潮

    双特异性抗体的热潮激发了国内资本对“双抗”的追捧,多家双抗企业完成新一轮融资。在二级资本市场,2019年向港交所递交IPO申请的创新澳门金莎业中,也有2家企业有“双抗”标签。

    2019-12-06 15:24:26.0
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  • 汇总:2019年11月全国医健产业融资

    102起融资案例,披露金额316.37亿元,亿元以上融资案例18起,融资数量及金额以战略融资阶段居多。

    2019-12-06 15:06:36.0
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  • 痴呆症复发风险降低 创新疗法3期试验达到终点

    今日,Acadia Pharmaceuticals企业在第12届阿尔茨海默病临床试验大会上宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HARMONY中,达到主要终点和关键性次要终点。

    2019-12-06 14:34:03.0
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  • 如何理解阿尔茨海默病新药的详细数据

    今年10月23日,渤健和卫材企业联合宣布,计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白抗体aducanumab的生物制品申请,治疗早期阿尔茨海默病患者。

    2019-12-06 14:24:04.0
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  • 前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程

    近日,上交所披露了前沿生物药业股份有限企业《发行人及保荐机构回复意见(2019年三季报财务数据更新版)》,该意见涉及股权结构、核心技术和财务会计等55个项目,意味着前沿生物重新进入了科创板发行上市流程。

    2019-12-06 13:38:02.0
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  • 诺禾致源IPO被“紧急”按下暂停键

    11月27日晚,证监会以“尚有相关事项需要进一步核查”的通知,取消了诺禾致源原定于11月28日的发行申报文件的审核。

    2019-12-06 11:58:44.0
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  • 诺华肿瘤两大事业部负责人确定

    任命现业务优化部负责人周游为诺华肿瘤(中国)罕见病事业部负责人,自2020年1月2日起生效;任命才HUAWEI诺华肿瘤(中国)血液事业部负责人,自2020年1月6日生效。

    2019-12-06 11:14:29.0
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  • 医药人才招聘(12.6更新)

    以下职位由相关澳门金莎销售经理根据自己区域岗位需求提供,请自行甄选,有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。

    2019-12-06 11:10:41.0
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  • 盘点 | 跨国澳门金莎买买买背后的“失意”江湖

    过去十年,有的企业想通过并购“跑马圈地”,有的想获得重磅炸弹,有的手握现金流,有的压力所迫,有的是并购精英,尝到其中甜头,想是否能继续幸运。

    2019-12-06 10:45:32.0
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  • 内蒙古开展专项检查 整治执业药师挂证

    近日,内蒙古自治区药品监督管理局在全区组织开展零售药店专项监督检查,进一步规范和整顿药品经营秩序,严厉打击违法违规经营行为,保障群众用药安全。

    2019-12-06 11:38:56.0
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  • 山东、内蒙两地上万家药店被查

    短短几天之内,山东、内蒙两地上万家药店被查。

    2019-12-06 11:04:49.0
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  • CVS将收购IlliniCare Health

    美国澳门金莎保险企业Centene周一表示,已与CVS Health Corp达成协议,将旗下的伊利诺斯州分企业出售给CVS Health Corp。

    2019-12-03 17:50:20.0
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  • 门店负责人可不由执业药师担任了!

    又一省宣布,门店负责人可不由执业药师担任了。而且,药品零售连锁企业可统一将执业药师注册在零售连锁企业总部,并由总部统一调配。

    2019-12-03 10:43:57.0
    3404
  • 药店最严处罚来了

    12月1日起,新版《药品管理法》正式实施,新的药品行政处罚裁量基准出台,零售药店也迎来了史上最严处罚。

    2019-12-02 10:17:14.0
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  • 大批药店不能卖中药饮片了

    12月1日起,山东省药品零售企业全面实施分级分类管理,大批药店经营范围将被限制,其中,一类店,处方药、中药饮片等不能卖了;二类店,中药饮片、生物制品等不能卖了...

    2019-12-01 10:44:56.0
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  • 9000万!买卖药店又开始了

    11月27日,国药一致公告,控股子企业国药控股国大药房有限企业以不高于9000万元的价格收购普洱淞茂医药集团有限企业持有的普洱淞茂济安堂医药有限企业60%的股权。

    2019-11-29 16:26:07.0
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  • 现场查办 药店13大红线别碰!6个督导组来了

    针对《问政山东》节目中反映的零售药店违规问题,山东省药监局连夜成立6个督导组,赶赴问题一线现场查办药店,目前已有一批零售药店GSP证书被收回、撤销。

    2019-11-29 16:22:30.0
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  • 39亿!老百姓大药房官宣重大变动

    A股药房连锁最大一次收购——老百姓大药房股权变了。

    2019-11-29 11:43:02.0
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  • 3天后GSP认证明确取消 多省已实行

    11月25日,广西自治区药监局发文,明确规定自2019年12月1日起,取消“GMP认证”和“GSP认证”行政许可事项,且不再受理相关申请。

    2019-11-27 17:05:10.0
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  • 56批药被查处 停售、召回

    11月22日,重庆、黑龙江药监局发布了药品质量公告,其中,重庆查处45批次不合格药品,全为中药材及其饮片。

    2019-11-25 11:02:44.0
    18273
  • 4+7药店集采还有多远?上海药店议价“三改”药品将受打击

    11月21日,上海下发关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示,特别要求,平台将限药店药品全面议价信息(第一批)(701个品规)推送至询价议价系统,自11月25日起请各医保定点药店与相关企业做好议价确认工作。

    2019-11-22 10:52:23.0
    24945
  • 刚刚!国家市场总局发文 举报药店最高200万

    新的重大违法行为举报奖励办法来了,大幅提高了举报药店卖假药、劣药等重大违法行为的奖励标准和奖励上限,最高可奖励200万元。

    2019-11-19 13:25:39.0
    35769
  • 查办药店开始了 持续至2020年底

    吉林省发布公告称,为贯彻相关部署,进一步完善药品监管体制机制,一批高素质、职业化、专业化的检查员队伍将马上上岗,涉及药品、澳门金莎器械、化妆品各个领域。

    2019-11-19 11:34:42.0
    31413
  • 14:2!FDA咨询委员会反对恩格列净用于1型糖尿病

    日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请。委员会认为,该药的益处不超过其风险。

    2019-11-15 14:22:18.0
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